ABSTRACT
Background: Gentamicin is indicated as empiric treatment for neonatal sepsis. Plasmatic levels dosification of gentamicin is a common practice. The relationship between peak plasma concentration (Cmáx) with minimum inhibitory concentration (MIC) (Cmáx/MIC) is the parameter that best predicts treatment efficacy. Aim: To determine pharmacokinetics of gentamicin in term newborn infants. Methods: Term newborn infants receiving gentamicin, without critical illness in which plasmatic levels of gentamicin was performed were included. Elimination clearance (Cl) elimination half-life (t½) and volume of distribution (Vd) were calculated. In each case the value of Cmax/MIC parameter was calculated, considering a MIC value of 1 μg/mL for Escherichia coli. Results: Thirteen newborns were included. The mean PK values were Cl: 0.26 mL/hour, Vd: 0.54 L/kg and t½: 6.8 h. Cmax/MIC was > 8 in 6 newborns. Conclusions: Pharmacokinetic parameters of gentamicin are predictable in term newborn infants. With gentamicin doses normally used Cmax/MIC values reached 8 in 6 newborns. It is necessary to review the usefulness of plasma drug monitoring and gentamicin dosage in this group of newborns.
Introducción: Gentamicina es utilizada como tratamiento empírico en la sepsis neonatal. El monitoreo de su concentración plasmática es una práctica frecuente. La relación entre la concentración plasmática máxima (Cmax) y la concentración inhibitoria mínima (Cmax/ CIM) es el parámetro que mejor predice la eficacia. Objetivo: Determinar los parámetros farmacocinéticos (FC) de gentamicina en recién nacidos (RN) de termino. Material y Métodos: Se incluyeron RN de término, sin enfermedad crítica, en tratamiento con gentamicina (4 mg/kg/24 h) en los que se realizó monitoreo de su concentración plasmática. Se determinaron: clearence de eliminación (Cl), vida media de eliminación (t½) y volumen de distribución (Vd). Se estimó la Cmax/CIM, considerando una CIM de 1 μg/mL para Escherichia coli. Resultados: Participaron 13 RN. La media de Cmax fue 8,19 μg/mL y de Cmin 0,73 μg/mL. La media de los parámetros farmacocinéticos fue: Cl 0,26 mL/h, Vd 0,54 L/kg, t½ 6,8 h. La razón Cmáx/CIM fue ≥ 8 en 6 de los 13 RN. Conclusiones: Los parámetros FC de gentamicina en RN de término, sin enfermedad crítica, son predecibles. La posología habitual no permitió obtener valores de Cmax/CIM > 8 en todos los casos. Es necesario revisar la necesidad de monitorizar su concentración plasmática en forma sistemática y la posología de gentamicina en este grupo de pacientes.
Subject(s)
Female , Humans , Infant, Newborn , Male , Anti-Bacterial Agents/pharmacokinetics , Gentamicins/pharmacokinetics , Anti-Bacterial Agents/administration & dosage , Anti-Bacterial Agents/blood , Drug Monitoring , Gentamicins/administration & dosage , Gentamicins/blood , Infusions, Intravenous , Retrospective StudiesABSTRACT
Introducción: a nivel mundial las reacciones adversas a medicamentos (RAM) presentan importantemorbimortalidad. En Uruguay, la magnitud de este problema en niños es desconocida. Objetivo: conocer la frecuencia y características de las RAM identificadas mediantefarmacovigilancia (FV) intensiva en niños hospitalizados en el Hospital Pediátrico (HP) del CentroHospitalario Pereira Rossell (CHPR).Material y método: personal técnico del Centro de Información y Evaluación de Medicamentos (CIEM) realizó anamnesis farmacológica detallada a los niños hospitalizados en el 1er, 2º y 3er pisodel HP-CHPR, entre el 28 de junio y el 4 de julio de 2007. Se incluyeron todos los niños con sospecha de RAM. Se analizaron: edad, sexo, fármacos implicados, enfermedades ocasionadas, gravedad y evolución. Resultados: se identificaron 24 sospechas de RAM en 173 niños hospitalizados. La edad promedio fue 3 años. La frecuencia de RAM fue 13,9% (IC 95%, 8,9-18,9). Las RAM constituyeron el motivo deingreso en tres de los 24 niños. Los antiinfecciosos de uso sistémico (n=10) y antiepilépticos (n=4) fueron los fármacos más frecuentemente implicados. Se detectaron las siguientes RAM: digestivas (n=9), metabólicas (n=5), cutáneas (n=3), cardiovasculares (n=3), neurológicas (n=2), malformaciones congénitas (n=1) y hematológicas (n=1). En siete pacientes las RAM fueron gravesy en cinco moderadas. Ningún paciente requirió internación en cuidados intensivos ni falleció. Conclusiones: las RAM constituyeron un problema de salud frecuente, para afrontarlo es necesarioincorporar su identificación y prevención a la práctica clínica.
Introduction: globally, drug-caused diseases are a public health issue. In Uruguay, the importance of this topic isunknown. Objective: to describe the characteristics and to estimatethe frequency of adverse drug reaction (ADR) through intensive pharmacovigilance (PV) of hospitalizedchildren in the Pediatric Hospital at the Pereira Rossell Hospital. Methods: technical staff from the Drug Informationand Evaluation Center performed a thorough pharmacological anamnesis in children hospitalized on the 1st, 2ndand 3rd floors of the the Pediatric Hospital at the Pereira Rossell Hospital between 28 June and 4 July, 2007. Allchildren suspected of ADR were included in the study. We analyzed age, sex, drugs implied, diseases caused, severity and evolution. Results: 24 cases of suspect ADR were identified in 173 hospitalized children. Average age was 3 years old. Frequency of ADR was13.9% (confidence interval was 95%, 8.9-18.9). ADR was the primary cause for hospitalization in three children outof 24. Systemic antiinfectious (n=10) and antiepileptics (n=4) were the most frequent drugs causing ADR. Thefollowing ADR were identified: digestive (n=9), metabolic (n=5), cutaneous (n=3), cardiovascular (n=3), neurological (n=2), congenital malformation (n=1) and hematological(n=1). In seven cases, ADR was severe and in five of them it was mild or moderate. No patient required intensivecare hospitalization, and none of them died. In 7 patients the RAM was severe, and in 5 of them, moderate. None of the patients required intensive care nor were there deaths. Conclusions: ADR constituted a frequent health problem.Thus, in order to confront it, we need to include identification and prevention practices in clinical services.
Introdução: as reações adversas a medicamentos (RAM) apresentam importante morbimortalidade. No Uruguai não se conhece a extensão desse problema em crianças. Objetivo: conhecer a freqüência e as características das RAM identificadas por farmacovigilância (FV) intensivaem crianças hospitalizadas no Hospital Pediátrico (HP) do Centro Hospitalar Pereira Rossell (CHPR). Material e método: a equipe técnica do Centro de Informação e Avaliação de Medicamentos realizou anamnesefarmacológica detalhada das crianças internadas nos 1º, 2º e 3º andares do HP-CHPR, no período 28 de junho a 4 dejulho de 2007. Foram incluídas todas as crianças com suspeita de RAM e foram analisados: idade, sexo, fármacosimplicados, doenças causadas, gravidade e evolução. Resultados: foram identificadas 24 suspeitas de RAMem 173 crianças hospitalizadas. A idade média foi três anos. A freqüência de RAM foi 13,9% (IC 95%, 8,9-18,9). AsRAM foram motivo de admissão em três das 24 crianças. Os fármacos mais freqüentemente relacionados foram osantiinfecciosos de uso sistêmico (n=10) e antiepilépticos (n=4. As RAM identificas foram: digestivas (n=9),metabólicas (n=5), cutâneas (n=3), cardiovasculares (n=3), neurológicas (n=2), malformações congênitas (n=1) e hematológicas (n=1). Sete pacientes apresentaram RAM graves e cinco moderadas. Não foi necessário internarnenhum paciente em unidade de terapia intensa e nenhum faleceu. Conclusões: as RAM são um problema de saúdefreqüente e para combatê-las é necessário incorporar sua identificação e prevenção à prática clínica.
Subject(s)
Child, Hospitalized , Pharmaceutical Preparations/adverse effectsABSTRACT
Introducción: el metilfenidato es el psicofármaco recomendado para el tratamiento del trastorno por déficit atencional e hiperactividad (TDAH), la alteración del comportamiento más frecuente en niños. En las farmacias del Centro Hospitalario Pereira Rossell (CHPR) y del Hospital Vilardebó (HV), responsables de la dispensación de metilfenidato a los beneficiarios de los servicios dependientes de la Administración de Servicios de Salud del Estado (ASSE), ésta se duplicó entre 2001 y 2006. A nivel internacional, recientemente se ha advertido sobre la aparición de reacciones adversas graves. Objetivo: describir el uso de metilfenidato en una población de niños beneficiarios del sector público de salud de Montevideo. Metodología: se identificaron los niños de 6 a 14 años que retiraron metilfenidato de las farmacias del CHPR y del HV, entre setiembre y diciembre de 2006. En base al número de niños potenciales usuarios de ASSE de Montevideo y la frecuencia estimada de la enfermedad (5%) se determinó el tamaño muestral en 114 (IC95%; imprecisión 3%). Se realizó una encuesta telefónica a los padres y/o tutores del niño en la que se analizó: indicación; prescripción; reacciones adversas; beneficio terapéutico. La calidad de la prescripción se evaluó mediante las Recomendaciones de la Academia Americana de Pediatría del año 2001.Resultados: se realizaron 124 encuestas. La edad media de los niños fue 10 años; 77% varones. El 93,5% (n=116) cumplía con los criterios diagnósticos de TDAH del DSM IV. La dosis media utilizada fue 12,9 mg. El 64,5% de los niños recibía el medicamento una vez al día, 27,4% dos veces/día, 5,6% tres veces/día y uno cuatro veces/día. El 85,5% recibía el medicamento antes de ir a la escuela. El 84,6% de los padres notaron beneficio terapéutico; el 56% de éstos recibía otro psicofármaco. En el 59,7% se comunicó una o más posibles reacciones adversas. Las más frecuentes fueron cefalea (29%), disminución del apetito (25%)...
Introduction: methylphenidate is used in the treatment of the attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), the most common behavioral disorder in children. Centro Hospitalario Pereira Rossell (CHPR) and Hospital Vilardebó (HV) pharmacies are responsibles of dispensation of methylphenidate to the users of services of Administración de Servicios de Salud del Estado (ASSE). Dispensation has increased two folders between 2001 and 2006. International advertistments about severe adverse reactions have alredy appeared.Objective: to describe methylphenidate use in a children population users of public health system of Montevideo.Methodology: children between 6 and 14 years old who obtain methylphenidate from Centro Hospitalario Pereira Rossell (CHPR) and Hospital Vilardebó (HV) pharmacies bewteen september and december 2006 were identified and included in the study. Sample was calculated taking into account number of children assisted by ASSE in Montevideo and estimated frequency of ADHD (5%). Sample size calculated was 114 (IC95%; imprecision 3%). Telephone interviews were done to childrens parents and/or tutors to ask about: indication, prescription, adverse reactions, and therapeutics benefits. Quality of prescription was evaluated using the American Academy of Pediatrics recommendations published in 2001.Results: 124 interviews were done. Mean age was 10 years old; 77% were male. 93,5% (n=116) met criteria of DSM IV for ADHD diagnosis. Mean dose was 12,9 mg. 64,5% of children received methylphenidate once daily , 27,4% twice daily, 5,6% three times daily and one child four times daily. 85,5% received methylphenidate before go to school. 84,6% of parents referred therapeutics benefits, 56% of these ones were receiving another psychotropic medication. 59,7% refered one or more posible adverse reactions. More frequents adverse reactions weree headache (29%), anorexia (25%) and abdominal pain (24,2%). ...
Subject(s)
Humans , Adolescent , Child , Methylphenidate/therapeutic use , Methylphenidate/adverse effects , Attention Deficit Disorder with Hyperactivity/drug therapy , UruguayABSTRACT
Introducción: en julio de 2002, en el Centro Hospitalario Pereira Rossell (CHPR) se implementó una pauta de profilaxis antibiótica en la cesárea que consiste en la administración de cefazolina 2g intravenosa posclampeo del cordón umbilical. Objetivo: evaluar el cumplimiento de la pauta de profilaxis antibiótica en la cesárea en el CHPR y su impacto sobre el consumo y gasto de antibióticos. Material y método: se comparó el cumplimiento de la pauta a través del análisis del perfil farmacológico individual (antibiótico indicado; vía, momento y duración de la administración) en noviembre de 2002 versus noviembre de 2004. Se comparó el impacto de la aplicación de la pauta a través de la evolución mensual del consumo (DDD/100 camas día) (dosis diarias definidas/días camas ocupadas) y gasto en antibióticos (U$S) en el período mayo-noviembre de 2002 versus mayo noviembre de 2004. Los datos fueron obtenidos a través del sistema de distribución y dispensación de medicamentos por dosis unitaria y de las historias clínicas. Resultados: la pauta se cumplió en 85 por ciento (n=41) de las pacientes analizadas en 2002 y en 65 por ciento (n=47) de las analizadas en 2004 (p<0,05). Luego de la implementación de la pauta se observó una disminución significativa en el consumo de cefazolina, de 25 DDD/100 camas-día en junio a 3 DDD/ 100 camas-día en julio. En el resto del período estudiado el consumo de cefazolina fue menor a 3 DDD/100 camas-día. El gasto en cefazolina disminuyó en forma significativa. Conclusiones: en el año 2002 el cumplimiento de la pauta de profilaxis antibiótica en la cesárea tuvo un impacto positivo sobre el gasto y consumo de cefazolina en la sala 6 de Maternidad. En el año 2004 el cumplimiento disminuyó significativamente debido principalmente a la administración de una dosis inferior a la protocolizada. Para evaluar la efectividad de esta pauta es necesario complementar este estudio con el análisis de las complicaciones infecciosas posoperatorias y (AU)...
Subject(s)
Cesarean Section , Antibiotic Prophylaxis/standardsSubject(s)
Humans , Infant, Newborn , Infant , Child, Preschool , Child , Adolescent , Cisapride , Risk FactorsABSTRACT
Con el objetivo de evaluar la aplicabilidad del monitoreo terapeútico de teofilina en muestras de saliva, se estudió la relación entre niveles séricos y salivales de la droga en un grupo de 20 niños asmáticos entre 7 y 18 años de edad, en tratamiento con una teofilina de liberación lenta. En muestras simultáneas de sangre y de saliva extraídas en estado estacionario y 6 horas después de una dosis se encontró una relación lineal, con una correlación significativa (r=0,96, SD 1,4 mcg/ml). Si bien se obtuvo una buena correlación entre niveles séricos y salivales, la variabilidad del 56%del rango terapeútico, no ofrece la precisión requerida para estimar niveles séricos de teofilina a partir de niveles salivales
Subject(s)
Child , Adolescent , Humans , Male , Female , Drug Evaluation , Saliva/analysis , Theophylline/blood , Asthma/drug therapy , Regression Analysis , Saliva/drug effects , Theophylline/pharmacology , Theophylline/therapeutic useABSTRACT
Se realizó una evaluación de la manera en que las teofilinas son empleadas en nuestro medio, para el tratamiento del asma crónico en la infancia. Se estudiaron 40 niños con edades comprendidas entre 2 y 15 años, de ambos sexos, portadores de asma, en tratamiento con teofilina a permanencia y que concurrieron por primera vez a nuestra consulta. Se valoraron las formas farmaéuticas de teofilina empleadas, las dosis e intervalos interdosis, así como la aplicación de monitoreo terapéutico de teofilina con niveles séricos para la individualización de dosis. Se comprueba que sólo el 45 por ciento de los pacientes estudiados recibían formas farmacéuticas de teofilina adecuadas. Las dosis resultaron ser muy inferiores a las requeridas, con dosis total media de 11,5 mg/kg/día (rango: 1,2 a 23 mg/kg/día). Los intervalos interdosis fueron muy prolongados para los preparados empleados. Como consecuencia, el 77,5 por ciento de los pacientes presentaron niveles séricos de teofilina en rango subterapéutico. En ninguno de los casos se aplicaron las pautas de dosificación para la individualización de las dosis de teofilina
Subject(s)
Humans , Child, Preschool , Child , Adolescent , Asthma/drug therapy , Theophylline , Theophylline/bloodSubject(s)
Infant , Child, Preschool , Child , Adolescent , Humans , Male , Female , Asthma/drug therapy , Theophylline/adverse effects , Theophylline/blood , Theophylline/therapeutic use , Clinical Trials as TopicABSTRACT
Con el objetivo de evaluar la aplicabilidad del monitoreo terapéutico de teofilina en muestras de saliva, se estudió la relación entre niveles séricos y salivales del fármaco en un grupo de 20 niños asmáticos entre 7 y 18 años de edad, en tratamiento con una teofilina de liberación lenta. En muesstras simultáneas de sangre y saliva extraídas en estado estacionario y 6 horas después de una dosis, se encontró una relación lineal, con una correlación significativa (r=0,96, SD 1,4 µg/ml). Si bien se obtuvo una buena correlación entre niveles séricos y salivales, la variabilidad de 56 por ciento del rango terapéutico no ofrece la precisión requerida para estimar niveles séricos de teofilina a partir de niveles salivales
Subject(s)
Child , Adolescent , Humans , Male , Female , Asthma/drug therapy , Theophylline , Theophylline/administration & dosage , Theophylline/therapeutic use , Theophylline/pharmacologyABSTRACT
La teofilina es un fármaco de comprobada acción antiasmática, eficaz en la obstrucción crónica reversible de las vías aéreas. Su uso se ha visto incrementado en los últimos años, enfocado actualmente al tratamiento preventivo del asma crónico. Las formas farmacéuticas de teofilina de liberación lenta ha permitido lograr una mayor estabilización de niveles séricos con mejoría clínico funcional, mejor control del asma nocturno, facilitación del cumplimiento de la medicación. Su dosificación no es sencilla, dado que es una droga de rango terapéutico estrecho, con una farmacocinética muy variable dependiente de factores tales como: la edad, enfermedades intercurrentes, fármacos asociados, dieta, y factores que puedan alterar su absorción. Los requerimientos de dosis son muy variables en los distintos grupos etarios pediátricos, siendo por lo tanto necesaria la individualización de dosis en cada paciente, a través del monitoreo terapéutico con medida de niveles séricos. Su mayor eficacia y mínima toxicidad en el tratamiento del asma crónico, se logra aplicando pautas de dosificación que tengan en cuenta la farmacocinética de la droga, y la medida de sus niveles séricos